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  1）需求端：ESRD患者数量迅猛增长，透析需求稳步增长，透析市场规模持续扩容；居民医疗支付能力慢慢地加强，医保体系逐渐覆盖推动推动透析治疗渗透率。

  2018年至2023年，我国接受血液/腹膜透析的ESRD患者数量从57.9/9.5万人增加到91.7/15.3万人，透析行业需求端呈现稳定增长态势。

  2）供给端：血液净化耗材行业布局公司持续增加，国产厂商居领头羊；行业政策助力血液净化行业发展，带量采购逐步提升市场集中度。

  费森尤斯医疗美国收入贡献约7成，全球化布局生产基地和透析中心。目前我国血透厂商尚处于加速海外市场布局阶段，国内市场仍贡献大部分营收。山外山通过出口血透机等血液进化设施和自产耗材，威高血净持续扩大海外及国际销售范围。

  参照全球龙头费森尤斯医疗公司情况，我们大家都认为随着国产厂商血液进化设施和耗材产品的认可度持续提升，海外市场仍有较大潜力。费森尤斯医疗服务收入明显高于产品收入，透析网络遍布全球，部分国内厂商布局下游血透医疗服务，打造血透全产业链业务。

  血液透析具备效果明显、适合使用的范围广、报销比例高等优势，是ESRD的主要治疗方式。血液净化是把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的。

  血液净化的基础治疗方式包括血液透析（HD）、腹膜透析（PD）、血液滤过（HF）、血液透析滤过（HDF）、连续性肾脏替代治疗（CRRT）、血浆置换（PE）、血浆吸附和血液灌流（HP）等，以及由以上多种技术的联合应用。

  其中，血液透析是目前最常用、最重要的血液净化方法，是治疗急、慢性肾功能衰竭包括终末期肾病（ESRD）和某些急性药物、毒物中毒的有效方法。血液透析因其治疗效果突出、广泛适用于各病情阶段的透析患者、报销比例较大，是终末期肾病等的最主要治疗方式，其它血液净化技术在治疗效果、适应症、经济可行性等各方面与其相互补充。

  血液透析工作过程为：通过将体内血液引流至体外，经一个由无数根空心纤维组成的透析器中，血液与含机体浓度相似的电解质溶液（透析液）在一根根空心纤维内外，通过弥散/对流进行物质交换，清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡；

  同时清除体内过多的水分。血液透析治疗过程中，主要涉及的医疗器械及耗材包括血液透析设备、透析器、水处理设备、体外循环血路、穿刺针、透析液、透析粉等。

  全球ESRD患者人数持续增长，接受专业的治疗率已超35%，其中血液透析治疗为主流。

  2013年至2024年，全球接受透析治疗患者数量由252万人增长至420万人。测算得2023年全球ESRD患者中接受透析治疗的占比达36.8%，且接受透析治疗的患者中，89%的人选择血液透析治疗，10%的人选择腹膜透析治疗，血液透析治疗为全球主流的ESRD治疗方式。

  血透耗材集采于2020年10月开始慢慢地推进，降价幅度高于40%。2020年起，中国部分地级市开始组建联盟开展血透类耗材集采，全国范围内包括血液净化在内的耗材集采正在加速推进，并由地市联盟走向省际联盟。

  2024年1月，河南省医保局发布《血液透析类医用耗材省际联盟集中带量采购文件》，明确由河南省牵头，23个省（自治区）联合开展血液透析类医用耗材带量采购，是目前我国血液净化耗材最大范围的集中采购项目。

  血液透析耗材为血液净化耗材中的主要集采产品，具体包含血液过滤器、血液透析器、血液透析浓缩液、血液透析粉等。

  从降价幅度来看，2021年安徽省芜湖市开展的血液透析器集中带量采购降价幅度较高，血液透析器每支平均从110元降至50元，最高降幅76.7%，平均降幅达53.9%；黑龙江、辽宁两省血液透析相关医用耗材集采中选产品价格降幅较低，平均降幅24.46%，最高降幅35.63%。整体看来，血液净化耗材集采降价幅度较高，四轮集中采购中，平均降幅超40%。

  费森尤斯医疗北美收入贡献约7成，全球化布局生产基地和透析中心。全球血透龙头费森尤斯医疗在各大洲，约20个国家和地区运营着约40个生产基地，提供透析机、透析器和相关一次性用品等透析产品。

  费森尤斯医疗总位于德国，但贡献公司最主要收入来源的地区为北美，2022年北美/EMEA/亚太/拉丁美洲地区的收入分别占到公司总收入的70.0%/14.7%/11.1%/4.1%，费森尤斯医疗总部所在的EMEA地区仅贡献公司不到15%收入。费森尤斯医疗早已走出本土，成为先进的跨国血透龙头。

  国产厂商出海加速推进，出海产品类别有所增加。国内血透厂商加速布局海外市场，推进新兴国家和发达国家布局。

  山外山通过出口血透机等血液进化设施和自产耗材，海外收入占比持续提升，2019年至2025H1，山外山海外营收占比由13.65%提升至24.30%。

  2025H1山外山海外实现盈利收入8,682万元/+41.3%，尤其在北美洲、非洲等新兴市场的国家和地区，海外出售的收益明显地增长。公司计划未来同步出海自产耗材，并在多个国家加紧推进CRRT及其耗材的注册。推动公司在海外实现设备与耗材的双增长。

  截至25H1末，通量血液透析器、低通量血液透析器、透析液过滤器、SWS-4000系列血液透析机、SWS-6000系列血液透析机、SWS-5000系列血液进化设施血液进化设施共6个产品已获CE认证证书。

  威高血净海外销售核心产品为透析机和透析器，2016年成立威高医疗（深圳）有限公司，以开展海外及国际业务，2019年成立威高医疗（香港）有限公司，以扩大海外及国际销售范围。

  2020年至2025H1海外出售的收益占比由1.42%提升至8.36%。目前我国血透厂商尚处于加速海外市场布局阶段，国内市场仍贡献大部分营收。参照全球龙头费森尤斯医疗公司情况，我们大家都认为随着国产厂商血液进化设施和耗材产品的认可度持续提升，海外市场仍有较大潜力。

  山外山深耕血液净化行业，产品线持续完善。公司自成立以来，业务聚焦在血液净化行业。最初产品主要覆盖血液灌流机、连续性血液进化设施、血液透析机等血液进化设施，后延伸产业链布局，先后扩展至血液透析医疗服务中心和血液净化耗材等领域。

  开拓期（2001-2006年）：山外山于2001年成立，成立之初聚焦自主研发、生产、销售血液进化设施。2001年血液灌流机研制成功并上市；2004年SWS-3000型血液净化系统研制成功；2006年第一台血液透析滤过机SWS-4000型血液透析滤过机和SWS-4000A型血液透析机研制成功并上市。公司血液进化设施布局持续丰富。

  成长期（2007-2011年）：这一时期，公司产品认可度持续提升。2010年公司产品首次通过CE认证，2011年公司荣获国家认定企业技术中心。

  转型扩张期（2012-2018年）：这一阶段公司持续延伸产业链布局，2013年公司第一家血透医疗服务中心建成并开业，2015年公司新一代在线式血液透析滤过机SWS-6000型血液透析机上市，2017年公司与瑞士DIAGROUPSA合资组建德莱福（重庆）医疗器械有限公司，山外山血液净化产业园建成，进入血液净化耗材领域。

  深耕突破期（2019年至今）：公司持续深耕血透市场，正式上市，开启设备+耗材协同发展新阶段。2019年SWS-5000型连续性血液进化设施上市，且公司完成10家独立血液透析中心的建设和运营。

  2020年血液透析浓缩液、血液透析干粉上市；灌流器、透析粉/液等耗材生产线年公司血液透析器（低通）、透析液过滤器、血液透析器（高通）获批，并且该年末公司正式于科创板上市。

  2023年公司一次性使用血液灌流器获批，公司自此基本完成自产血液净化耗材的全线布局。